欢迎进入河北鑫富达塑料制品有限公司 |网站地图| 收藏本站| 新浪微博 搜狐号
电话

鑫富达集团是集研发、设计、制造、销售、服务为一体的包装生产企业,兽药分公司主要生产兽用预灌封灌注器、兽用疫苗瓶、耐高温高压产品、大容量注射液瓶、水剂瓶、粉剂瓶等。 公司拥有标准C/D级洁净车间、先进的生产设备。受农业部委托参与制定兽药包装标准,符合联合申报要求,通过了DMF备案、欧盟CE认证、IS09001:2008质量管理体系认证、国家QS认证、SGS检验;富达人一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的使命,期待着与您携手共进。

查看详情
首页>
返回列表页

大容量注射液瓶的无菌影响因素有哪些?

2018-03-29 16:05

大容量注射液瓶的无菌风险主要有以下四个主要方面:

1.产品灭菌前微生物污染水平

    产品在灭菌前通常都存在一定程度的微生物污染,例如原材料中的微生物含量;生产环境是否合格,是否在符合gmp规范的洁净区生产;生产设备在线清洗、消毒等多种工序;


T004.jpg

大容量注射液瓶


2.灭菌工艺的可靠性

    灭菌工艺可以采用渗透性良好的环氧乙烷灭菌设备进行灭菌,该灭菌方式灭菌彻底。

    3.大容量注射液瓶密封完整性

    密封完整性主要需要经过密封系统设计,密封组件的检测合格,密封完成,最后密封性检测。

    4.无菌保证管理体系的建立健全性

    无菌保证管理体系涉及GMP关注的各个方面的管理,主要包含生产管理和质量管理两个大的方面。


灌注器/ 客户案例/ 新闻动态/ 疫苗瓶/ 关于鑫富达/ 联系我们/
Copyright@河北鑫富达塑料制品有限公司
电话:400-888-1942 · 0311-80850957 · 0311-69024816
地址:石家庄建设南大街与南二环交口师大科技A座1531室
ICP备案号:冀ICP备15000497号-1 技术支持:实搜网络
手机站微信扫一扫