欢迎进入石家庄鑫富达医药包装有限公司 |网站地图| 收藏本站
细胞培养耗材 | 详情>    
医药包装 | 详情>
电话

石家庄鑫富达医药包装有限公司是专业生产塑料包装的知名企业,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。

查看详情
首页>
返回列表页

预灌封注射器中硅油引起的不溶性微粒问题的原因

2020-06-11 17:45

硅油,主要是由聚二甲基硅氧烷(PDMS)组成。在20世纪,PDMS已被应用于多种医疗领域 ,并被美国药典批准用于制药应用,其中就包括预灌封注射器。硅油作为润滑剂被用于注射器筒内和胶塞中,使针筒和塞能够以较低且一致的注射力平滑运动。


30ml预灌封注射器

30ml预灌封注射器


药物与预灌封注射器针管、活塞和注射针直接接触,药液中的有效成分和功能性辅料也可能会被包材吸附,包材中的成分也可能会迁移进入药液,影响药品的稳定性和安全性。安全性问题主要由材料中的有毒性的抗氧剂、胶黏剂及部分降解产物的浸出引起;稳定性问题是蛋白质接触硅油、金属钨时会发生聚集、沉降和失活。

在货架期内,预灌封注射器中的药物一直会暴露在有硅油的环境中,产生的不溶性微粒会随着注射液进入组织或循环系统,风险程度高。美国、欧洲、日本和中国药典对注射液中的不溶性微粒均有严格限制。但硅油对于保证活塞活动性能是必不可少的。因此有必要对硅油造成的微粒问题进行更深入的研究。



灌注器/ 客户案例/ 新闻动态/ 疫苗瓶/ 关于鑫富达/ 联系我们/
Copyright@石家庄鑫富达医药包装有限公司
电话:400-888-1942 . 0311-69024816 . 18633066093
地址:石家庄赵县工业园区海兴路1号
ICP备案号:冀ICP备11016487号-1
手机站微信扫一扫