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口服液瓶的脱色试验和微生物检测方法

2020-01-10 15:02

兽药口服液瓶在兽药包装行业应用广泛,优质的口服液瓶必须符合相关标准,口服液瓶的脱色试验和微生物检测是其中重要指标,那么脱色试验和微生物实验怎么检测呢?


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


口服液瓶脱色试验(着色瓶):

取本品适量,截取表面积50 cm2(以内表面积计)三份,剪成2cm×0.3cm的小片,分别置于3个具塞锥形瓶中,分别加入4%醋酸溶液(60℃ ±2℃)、65%乙醇(25℃±2 ℃)、正己烷(25℃±2 ℃)水浴中恒温2小时后,取出放冷至室温,以同批4%醋酸溶液、65% 乙醇、正己烷为空白液,浸泡液颜色不得深于空白液。

口服液瓶微生物检测:

取本品适量,加入1/2 标示容量的氯化钠注射液,将盖盖紧,振摇1分钟,即得供试液。供试液进行薄膜过滤后,依法检查(《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录),细菌数每瓶不得过100cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌每瓶不得检出。


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