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塑料口服液瓶高温灭菌的影响

2019-09-05 15:37

口服液药品、保健品的生产多采用制剂灌封后灭菌的方法,口服液瓶常用的高压蒸汽灭菌条件为:115℃、30min或者121℃、20min,口服液瓶必须具有良好的耐热性和刚性,在蒸汽灭菌的条件下不发生变形,因此目前口服液包装基本上还是使用玻璃瓶,但玻璃瓶易碎,在灌装前必须进行清洗、烘干、消毒处理,提高了生产成本。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


塑料口服液瓶包装不易破损,质量轻,在洁净环境下生产的塑料瓶可以直接灌装,可以有效节省口服液常见的工序与成本,但塑料的耐热性不高,聚丙烯是耐热性最后的通用塑料,最高使用温度可达130℃,具有无毒、相对密度低、耐化学药品、机械性能好,容易加工成型等优良特性,目前未改性的塑料口服液瓶虽然灭菌温度虽然低于PP材料的最高使用温度,塑料口服液瓶高温灭菌目前尚没有国标,一般而言110摄氏度灭菌可以达到国家规定玻璃瓶灭菌标准!

如果在灌装之后进行灭菌的话,容易导致塑料瓶发生变形,不能满足口服液要的压力蒸汽灭菌处理要求,需要采用改性PP材料才能提高其刚性和耐热性。


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