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口服液瓶需要符合哪些要求?

2019-07-18 17:31

口服液瓶一般为茶色透明,也可按客户要求生产其他色泽的产品,色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光洁,平整,不允许有明显变形和擦痕,不许有砂眼、油污、气泡,瓶1:3应平整光滑。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。抽真空至27KPa,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡。口服液瓶重量损失不得过0.2%:按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h・L。

自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂,此试验仅限于口服液体药用塑 料瓶。震荡试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按试验条件应合格。

按标准的要求制备溶出物试液,口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验,结果应符合标准要求;口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验,结果也应符合标准的要求。


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