欢迎进入河北鑫富达塑料制品有限公司 |网站地图| 收藏本站| 新浪微博 搜狐号
电话

河北鑫富达塑料制品有限公司是专业生产塑料包装的知名企业,公司从业二十年,以先进的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品销售覆盖全国,并远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。鑫富达作为功能性包装提供商一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的企业使命,立足高起点,从点滴做起, 谋取企业发展,服务于社会。发展中的鑫富达,期待与您携手共进。

查看详情
首页>
返回列表页

兽用疫苗瓶环氧乙烷残留量标准

2021-03-24 15:25

随着国家强制免疫计划的逐步推进,兽用疫苗受到了更多的关注,用于疫苗包装的疫苗瓶质量也引起重视,制定了相关标准,对疫苗瓶涉及的检测项目做了详细规定,其中,环氧乙烷残留量便是其中的一项。

 

250ml疫苗瓶

250ml疫苗瓶

 

环氧乙烷残是一种活泼的化学消毒剂,由于穿透深部能力强、灭菌效果好,被广泛应用于药品包装的灭菌。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品会有一定残留,若不能充分挥发,残留毒性达到一定量时会对动物产生危害。因此,经过环氧乙烷灭菌的疫苗瓶,需要检测其残留量,以确定包装的安全性。

对于环氧乙烷残留量,在T/CVDA 3—2019 兽用液体疫苗聚丙烯瓶》标准中做了详细说明:

样品制备:取本品除去包装,吸入标示容量(V)的蒸馏水,在37℃±1℃的条件下平衡1小时。

对照贮备液制备:取外部干燥的50ml容量瓶,加水30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器 注入0.6ml环氧乙烷对照品(纯度大于99.7%),轻轻摇匀,再盖好瓶塞,称重,两次称重之差即为环氧 乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1g/L作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为1µg/ml的溶 液,作为对照液。

将对照液和样品各取5ml置顶空瓶,分别置于60℃±1℃的条件下平衡20分钟。分别取1ml液上气体 注入气象色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品的峰面积。对照液的峰面积应大于样品的峰面积。

环氧乙烷残留量应≤1µg/ml

疫苗瓶的质量是保证疫苗的有效性及安全性,确保动物免疫效果的直接因素,环氧乙烷残留量仅仅是其质量标准中的一种,要达到标准要求,需疫苗瓶生产商将质量的控制作为生产的重中之重,以高标准的包装助力畜牧业健康发展。

灌注器/ 客户案例/ 新闻动态/ 疫苗瓶/ 关于鑫富达/ 联系我们/
Copyright@河北鑫富达塑料制品有限公司
电话:400-888-1942 · 0311-80850957 · 0311-69024816
地址:石家庄建设南大街与南二环交口师大科技B座1021室
ICP备案号:冀ICP备11016487号-1
手机站微信扫一扫