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灌注器环氧乙烷残留量检测方法

2020-09-28 17:58

灌注器组件由针管、管帽、推杆或加活塞组成,各塑料组件均采用注塑工艺生产。灌注器一般是采用环氧乙烷灭菌处理。环氧乙烷灭菌后会产生残留,环氧乙烷残留量应1µg/ml,产品才能进行使用。


60ml灌注器

60ml灌注器


灌注器环氧乙烷残留量检测方法:样品制备:取本品除去包装,吸入标示容量(V)的蒸馏水,在37℃±1℃的条件下平衡1小时。

对照贮备液制备:取外部干燥的50ml容量瓶,加水30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入0.6ml环氧乙烷对照品(纯度大于99.7%),轻轻摇匀,再盖好瓶塞,称重,两次称重之差即为环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1g/L作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为1µg/ml的溶液,作为对照液。

将对照液和样品各取5ml置顶空瓶,分别置于60℃±1℃的条件下平衡20分钟。分别取1ml液上气体注入气象色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品的峰面积。对照液的峰面积应大于样品的峰面积。



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