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口服液瓶微生物及异常毒性检验标准

2020-01-27 11:02

兽用口服液体瓶是采用高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)为主要原料生产的兽用塑料瓶。口服液瓶的微生物以及异常毒性检测是口服液瓶检测的两项重要检测。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


具体要求如下:

口服液瓶微生物检验:

取本品适量,加入1/2 标示容量的氯化钠注射液,将盖盖紧,振摇1分钟,即得供试液。供试液进行薄膜过滤后,依法检查(《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录),细菌数每瓶不得过100cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌每瓶不得检出。

口服液瓶异常毒性检验:

取本品数只,用水清洗干净后,剪碎,取500cm2(以内表面积计),加入氯化钠注射液50ml,置高压蒸气灭菌器110℃保持30分钟后取出,冷却后备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,依法检查(《中华人民共和国兽药典》2015年版二部通则1111),应符合规定。



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