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口服液瓶外观质量及特性要求

2020-01-07 15:05

兽用口服液瓶是采用高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)为主要原料生产的塑料瓶。该产品由瓶身、瓶盖、封口垫片三部分组成。


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


口服液瓶外观要求:

瓶口:瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷

瓶体:成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼、无油污、无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕

瓶底:瓶子可以平稳的站立

盖子:盖子应成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无油污、无明显的收缩,螺纹清洗、无变形

垫片:封口垫片

口服液瓶特性要求:

鉴别 应与对照图谱基本一致

密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象

抗跌落 应不得破裂

炽灼残渣* ≤0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%)

溶出物试验* 澄清度:溶液应澄清

PH 变化值:≤1.0

重金属:不得过百万分之一

易氧化物:≤1.5ml

不挥发物:水≤12.0mg

吸光度:≤0.10

热合强度不得低于 7.0N/15mm

脱色试验 浸泡液颜色不得深于空白液

微生物 细菌数每瓶不得过 100cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过 100cfu,大肠埃希菌不得检出

异常毒性* 应无异常毒性


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