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测量聚乙烯瓶密度评定-浸渍法

2019-07-24 16:51

口服固体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服制剂类药用塑料瓶。相关包装容器标准YBB00122002规定,口服固体药用聚乙烯瓶许检测其密度。YBB00132003规定了出泡沫塑料以外的塑料容器材料的密度测定方法采用浸渍法。由于该方法的不确定对药品包装材料检验具有十分重要的意义。


100ml聚乙烯瓶

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研究浸渍法测量聚乙烯瓶密度不确定度来源,采用浸渍法对同批口服固体HDPE瓶的密度重复进行了多次测量,分析了测量不确定度来源,并画出了来源因果图;建立了测量模型,对影响测量结果的各个不确定度分量分别进行了评定,并计算了合成标准不确定和扩展不确定。

采用浸渍法对口服固体药用聚乙烯瓶密度进行测定,并对测量方法不确定进行了评定。结果表明,被测量的同批次口服固体药用聚乙烯瓶密度为(0.950±0.002)g/cm³,其分散性在±0.002g/cm³之间,符合标准要求,测量方法可靠。浸渍液温度为影响测量值的最大非重复性因素,严格控制浸渍液温度可减小测量不确定度。


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