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药用塑料瓶的技术要求有哪些?

2018-08-07 16:03

药用塑料瓶从外观上来看,一般是呈现白色的,色泽要均匀一致,看起来不能有明显的色差,药用塑料瓶表面要光洁平整,不能有明显的变形或者是损伤痕迹,不能出现砂眼、气泡、油污等。


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100ml疫苗瓶


在鉴别的时候,产品使用材料的红外光谱应该和对照图的谱像一致,密封性能要非常的晾好,抽真空达到27KA,并且能够维持两分钟,瓶子内不能进水或者是出现气泡,在抗跌性能中,药用塑料瓶必需符合震荡试验的合格条件,在制作的过程中炽灼残渣不能够超过百分之零点一,药用固体塑料瓶要对重金属、氧化物以及不挥发物进行严格的试验,试验的结果要达到规定的要求。

在微生物标准中,按照标准的要求和微生物限度法,药用塑料瓶的细菌数量每一瓶是不能够超过一千个的,霉菌和酵母菌每一瓶的数量不能够超过一百个,大肠杆菌一个都不能有,异常毒性的检测,按照标准依法进行检测,应该要符合相关的规定,每一个项目都有其规定的要求,和瓶体胚胎的瓶盖可以根据需要选择不同的材料,按照标准中的溶出物进行试验异常毒素要进行试验,并且要符合相关的规定,则是不能够使用的。

药用固体塑料瓶在技术上的严格把关是应该的,因为每一个国家对于药品的监督都是非常严格的,还有对于食品的监督和管理也是十分严格的,我们国家非常的注重民生,药品的质量会直接危害到使用者的健康,所以国家给予了相当大的关注。而我们买药品的时候包装是很重要的,可以说药品和塑料瓶包装是一体的,因为塑料瓶的质量也会直接影响到药品的质量,所以严格的把关能够更好的保证药品的质量安全。


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