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塑料疫苗瓶的灭菌流程

2018-04-28 17:01

塑料疫苗瓶是容纳和承载药品的容器,其主要作用不仅是药品运输和储存的容器,更重要的是在药品有效期内保证药品的安全性、有效性和稳定性。塑料疫苗瓶对于微生物限度有着严格的要求,因此需要采用环氧乙烷进行灭菌处理。


B2.jpg

20ml塑料疫苗瓶


环氧乙烷灭菌设备的流程如下:

一、升温预热:

1、灭菌温度设定55℃,水箱温度设定65℃。

2、开升温和循环泵开关,一般预温4小时。

二、加药:

1、加药前, 抽到20kpa负压。

2、设定加药量,缓慢加药。(小仓8公斤,大仓10公斤)

首先疫苗瓶的生产环境必须是GMP车间洁净区。机器主要采用三工位注吹一次成型设备生产,其次厂区应有健全的检验体系,对产品严格检验,确保产品的微生物含量。


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