欢迎进入河北鑫富达塑料制品有限公司 |网站地图| 收藏本站| 新浪微博 搜狐号
电话

鑫富达集团是集研发、设计、制造、销售、服务为一体的包装生产企业,兽药分公司主要生产兽用预灌封灌注器、兽用疫苗瓶、耐高温高压产品、大容量注射液瓶、水剂瓶、粉剂瓶等。 公司拥有标准C/D级洁净车间、先进的生产设备。受农业部委托参与制定兽药包装标准,符合联合申报要求,通过了DMF备案、欧盟CE认证、IS09001:2008质量管理体系认证、国家QS认证、SGS检验;富达人一贯秉承“ 努力创新、持续为客户创造价值"的使命,期待着与您携手共进。

查看详情
首页>
返回列表页

影响预灌封注射器密封性因素主要有哪些?

2018-04-19 16:32

预灌封注射器作为一种新型的药物包装方式,具有使用简单、操作方便等特点,使用大大减少了在药品使用前的配药等过程;减少了药物剂量的错误,因为预灌封注射器包含了全部精确的绝对用药剂量,它是一种将液体制剂的初级包装和注射器结合为一体的崭新装置。


10mlgzq.jpg

10ml预灌封注射器


预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、锥头和护帽组成,注射器组件与药品有良好的相容性,同时注射器本身具有很好的密封性能,药品可以长期储存。预灌封注射器的密封性主要通过以下几点控制:

第一,采用符合国际通行标准的密封构件;

第二,在密封系统的部件或者灌封系统发生变更时,应该及时评估其对于密封系统的影响,必要时应该重新进行密封完整性的验证;

第三,密封性要求的验证应符合细菌侵入试验要求和饱和盐水试验要求;

第四,对预灌封注射器除了常规的实验方式外,还应该对其进行影响因素实验,加速实验等以确保其在有效期内的密封性能满足用户要求。


灌注器/ 客户案例/ 新闻动态/ 疫苗瓶/ 关于鑫富达/ 联系我们/
Copyright@河北鑫富达塑料制品有限公司
电话:400-888-1942 · 0311-80850957 · 0311-69024816
地址:石家庄建设南大街与南二环交口师大科技A座1531室
ICP备案号:冀ICP备15000497号-1 技术支持:实搜网络
手机站微信扫一扫