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怎样检测灌注器质量

2018-04-12 17:02

灌注器是一种技术含量高,适用于注入剂、注射剂型的新型药品包装容器。灌注器厂家非常关注灌注器的质量,他们通过什么途径检测把控的呢?

首先目测灌注器外观,在自然光线明亮处,正式目测,因具有均匀一致的色泽,注射器表面应光洁、平整;针管内壁平滑,无波纹状,注射器头部应平整、光滑、无影响使用的印刷缺陷。


30ml灌注器

30ml灌注器


其次,灌注器护帽拔出力应在(4.0-4.5)N之间。活塞与推杆的配合性;讲活塞完全插入经硅油润滑过,装满一半水的灌注器内,在灌注器上插上护帽,缓缓向后撤出3MM距离,推杆要保持稳定,不应于活塞分离。

再次推杆活塞上面施加轴向压力30N,保持30秒,灌注器护帽密封处和活塞密封处应无泄漏。用推杆将活塞推入整个灌注器针管中,推杆活塞应平滑移动,不应有突然的停顿 从1.5米高度跌落至水平刚性光滑表面,灌注器不得破裂。



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