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兽用疫苗瓶是如何进行灭菌处理的?

2018-03-14 14:22

兽用疫苗瓶是容纳和承载兽药疫苗药品的容器,其主要作用不仅是药品运输和储存的容器,更重要的是在药品有效期内保证药品的安全性、有效性和稳定性,尤其是肌肉注射和静脉注射的高风险药品,所以兽用疫苗瓶对微生物有着更加严格的要求。那么疫苗瓶是怎么确保无菌的呢?


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20ml兽用疫苗瓶


首先疫苗瓶的生产环境必须是GMP车间洁净区。机器主要采用三工位注吹一次成型设备生产,其次厂区应有健全的检验体系,对产品严格检验,确保产品的微生物含量。

最后将生产的塑料瓶经环氧乙烷灭菌仓灭菌,步骤如下:
      一、升温预热:
      1、灭菌温度设定55℃,水箱温度设定65℃。
      2、开升温和循环泵开关,一般预温4小时。
      二、加药:
      1、加药前, 抽到20kpa负压。
      2、设定加药量,缓慢加药。(小仓8公斤,大仓10公斤)



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